市卫生局卫生监督所：安全点评陈述全国通用

  (通讯员 王善浩)自《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全点评规则的告诉》下发以来，烟台市卫生局卫生监督所一直在紧锣密鼓预备消毒产品卫生安全点评存案作业。《告诉》指出，产品运营、运用单位在运营、运用榜首类、第二类消毒产品前，应当讨取卫生安全点评陈述和存案凭据复印件。那么，哪些是榜首类、第二类消毒产品？

  现在，对消毒产品按用处、运用目标的危险程度实施分类办理。榜首类是具有较高危险，需求严格办理以确保安全、有用的消毒产品，包含用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌作用化学指示物。第二类是具有中度危险，需求加强办理以确保安全、有用的消毒产品，包含除榜首类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是危险程度较低，实施惯例办理可以确保安全、有用的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。

  产品职责单位理应当在榜首类、第二类消毒产品初次上市前自行或托付第三方进行卫生安全点评，并对点评成果担任。卫生安全点评合格的消毒产品方可上市出售。卫生安全点评内容有产品标签(铭牌)、说明书、查验陈述(含定论)、企业规范或质量衡量原则、国产产品出产企业卫生答应资质、进口产品出产国(区域)答应出产出售的批文状况。其间，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包含产品配方，消毒器械还应当包含产品首要元器件、结构图。

  产品运营、运用单位在运营、运用榜首类、第二类消毒产品前，应当讨取卫生安全点评陈述和存案凭据复印件。其间卫生安全点评陈述中的点评材料只包含标签(铭牌)、说明书、查验陈述定论、国产产品出产企业卫生答应证、进口产品出产国(区域)答应出产出售的证明文件及报关单。卫生安全点评陈述在全国范围内有用。榜首类消毒产品卫生安全点评陈述有用期为四年，第二类消毒产品卫生安全点评报有用。

  对榜首类、第二类消毒产品初次上市前未进行卫生安全点评的；榜首类消毒产品卫生安全点评陈述有用期满未从头进行卫生安全点评的；出具虚伪卫生安全点评陈述的；卫生安全点评陈述中点评项目不全的或点评陈述成果为产品不符合规范要求上市出售、运用的等景象，烟台市卫生局卫生监督所将根据《中华人民共和国流行症防治法》或《消毒办理办法》进行行政处罚。

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