换发新版《药品出产答应证》的来龙去脉

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  2019年8月7日，国家药监局官网正式对外发布了《关于启用新版《药品出产答应证》等答应证书的告诉》（药监综药管〔2019〕72号），为逐渐加强药品出产的监督办理，确保药品的质量和公民用药安全有用，促进医药作业的健康发展，依据《中华公民共和国药品办理法》和《中华公民共和国药品办理法施行法令》及有关药品上市后监管的法规规则，官宣自2019年9月1日起，将在全国范围内展开《药品出产答应证》等7种证书的一致换发作业。

  药品是一种特别产品，答应证是指国家经过对出产、运用、运营等相关的单位企业条件的审阅，确认企业有没有相关的资历，是药品相关的单位企业的准入资历证，从2003年1月1日开端，到2003年3月底完毕，因原《药品出产企业答应证》更改为《药品出产答应证》，全国范围内初次展开《药品出产答应证》一致替换作业；尔后自2005年以来每5年进行一次全国范围换证，2020年全国范围换证告诉比以来往的更早一些，且触及的答应证是史上最多的，触及《药品出产答应证》《医疗机构制剂答应证》《药品运营答应证》《**药品出产答应证》《**药品运营答应证》《**药品运用答应证》《互联网药品信息服务资历证书》（包含正、副本）等7种答应证书，全国范围换证里程碑事情如下表所示。

  新版《药品出产答应证》（正本）与旧版《药品出产答应证》（正本）比较，项目方位调整了并删除了日常监管人员一栏；增加了右上角和底纹NMPA的标识；编号修订为答应证编号；色彩由略深蓝色变更为浅蓝色了。

  作者简介：滴水司南，男，生物医药高级工程师，立足于生物医药行业质量办理作业，专心于生物医药产业，期望在常识的海洋里，用简略的言语叙述不简略的专业相关常识，供给一枚常识的指南针，指引读者抵达常识的对岸。

  三叶草生物取得浙江省药品监督办理局签发的用于新冠**的《药品出产答应证》

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