【法令】《中华人民共和国流行症防治法》 第二十九条 用于流行症防治的消毒产品、饮用水供水单位供给的饮用水和触及饮用水卫生安全的产品，应当契合国家卫生标准和卫生标准。饮用水供水单位从事出产或许供给活动，应当依法获得卫生答应证。出产用于流行症防治的消毒产品的单位和出产用于流行症防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门批阅。详细办法由国务院拟定。
【行政法规】《国务院对确需保存的行政批阅项目设定行政答应的决议》（国务院令第412号） 附件《国务院决议对确需保存的行政批阅项目设定行政答应的目录》第200项 消毒产品出产企业（一次性运用医疗用品的出产企业在外）卫生答应，省级人民政府卫生行政主管部门。
(十五) 其他的消毒器械（注明消毒灭菌因子消毒产品出产企业卫生答应证）。
(十六) 用于测定压力蒸汽灭菌作用的生物指示物消毒产品出产企业卫生答应证。
(十七) 用于测定环氧乙烷灭菌作用的生物指示物消毒产品出产企业卫生答应证。
(十八) 用于测定紫外线消毒作用的生物指示物消毒产品出产企业卫生答应证。
(二十一) 用于测定电离辐射灭菌作用的生物指示物消毒产品出产企业卫生答应证。
(二十二) 用于测定等离子体灭菌作用的生物指示物消毒产品出产企业卫生答应证。
(二十三) 用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包）消毒产品出产企业卫生答应证。
(二十四) 用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签）消毒产品出产企业卫生答应证。
(二十五) 用于测定紫外线消毒的化学指示物（辐照强度指示卡、消毒作用指示卡）消毒产品出产企业卫生答应证。
(二十六) 用于测定干热灭菌作用的化学指示物消毒产品出产企业卫生答应证。
(二十七) 用于测定电离辐射灭菌作用的化学指示物消毒产品出产企业卫生答应证。
(二十八) 用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物消毒产品出产企业卫生答应证。
(二十九) 用于测定等离子体灭菌作用的化学指示物消毒产品出产企业卫生答应证。
(三十) 用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物消毒产品出产企业卫生答应证。
(三十一) 用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物消毒产品出产企业卫生答应证。
(三十二) 用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物消毒产品出产企业卫生答应证。
(三十三) 用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物消毒产品出产企业卫生答应证。
(七) 抗（抑）菌制剂（栓剂、皂剂在外）（注明详细剂型）消毒产品出产企业卫生答应证。
133 6000 6565