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【48812】抗菌喷剂说明书内容不标准 盛久医疗被处分

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【48812】抗菌喷剂说明书内容不标准 盛久医疗被处分

  近来信网()得悉,青岛盛久医疗用品有限公司(以下简称“盛久医疗”)出产的手口抗菌喷剂产品标签说明书标示内容不标准,标示与存案的有效期不一致,该行为违背了《消毒管理办法》的相关规则。根据该法,青岛市卫生健康委员会依法对其进行了处分,罚款盛久医疗伍佰元整。

  据悉,青岛市卫生健康委员会根据上海市黄浦区卫生健康委员会《关于协查涉嫌运营卫生安全点评陈述不合格的消毒产品的函》(编号:2020-002)供给的头绪,对盛久医疗做出具体的查询后发现,盛久医疗出产的出产批号为180601的手口抗菌喷剂产品标签说明书标示内容不标准,有效期标示为24个月,与该产品《消毒产品卫生安全点评》存案(有效期12个月)不一致。

  盛久医疗该行为已违背了《消毒管理办法》第四十七条:“消毒产品出产运营单位违背本办法第三十一、三十二条规则的,由县级以上当地卫生行政部门责令其期限改正,能够处5000元以下罚款;形成感染性疾病爆发的,能够处5000元以上20000元以下的罚款。”及第三十一条:“消毒产品的命名、标签(含说明书)应当契合卫生部的有关法律法规。消毒产品的标签(含说明书)和宣扬内容有必要实在,不得呈现或暗示对疾病的医治作用。”

  根据以上两条规则,青岛市卫生健康委员会于6月29日依法对盛久医疗下达了青卫消罚字[2020]4008号行政处分决定书,罚款盛久医疗伍佰元整。

  据“天眼查”企业信息网站显现,盛久医疗成立于2013年5月24日,经营规模包含榜首、二类医疗器械的出产、出售(根据食药局和环保局颁布的许可证从事运营活动),消毒产品(危险品在外)、口罩、暖贴(袋)、肥(香)皂、洗衣液的出产、出售(根据卫计局、消防局、质监局、安监局、环保局颁布的许可证从事运营活动),化妆品等。

  为执行,信网联系到了盛久医疗,得知信网的采访要求后,盛久医疗的工作人员回复称“不需要”后,便挂断了电话,拒绝了采访。