同意佛山市南海东方澳龙制药有限公司等14家单位申报的复方硝酸咪康唑洗剂等3种兽药产品为新兽药,同意上海汉维生物医药科技有限公司申报的伊曲康唑内服溶液兽药产品改变注册。
同意佛山市南海东方澳龙制药有限公司等14家单位申报的复方硝酸咪康唑洗剂等3种兽药产品为新兽药,同意上海汉维生物医药科技有限公司申报的伊曲康唑内服溶液兽药产品改变注册。
依据《兽药管理条例》和《兽药注册方法》规则,经审查,同意佛山市南海东方澳龙制药有限公司等14家单位申报的复方硝酸咪康唑洗剂等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品PROC、质量衡量原则、说明书和标签,自发布之日起履行。
同意上海汉维生物医药科技有限公司申报的伊曲康唑内服溶液兽药产品改变注册,发布修订后的PROC、质量衡量原则、说明书和标签,自发布之日起履行,此前发布的该产品PROC、质量衡量原则、说明书和标签一起废止。
佛山市南海东方澳龙制药有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司、广东省农产质量量安全中心(广东省绿色食品开展中心)
鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、禽腺病毒病(I群,4型)三联灭活疫苗(La Sota株+HS株+DN株)
贵州福斯特生物科技有限公司、贵州福斯特生物技术研究院、东北农业大学、山西维尔富生物科技有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、广东省农业科学院动物卫生研究所、哈尔滨威科赛斯生物科技有限公司
修正质量标准有关物质查看项描绘、修正说明书性状项描绘,有效期由24个月改变为48个月