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卫生部就消毒产品等卫生行政许可管理规定征意见(2)

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卫生部就消毒产品等卫生行政许可管理规定征意见(2)

  为进一步规范消毒产品、涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可工作,根据《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》等有关法律法规,卫生部组织对《健康相关这类的产品卫生行政许可程序》进行修订。

  第三十一条 被许可人在卫生行政许可有效期届满前要求变更以下卫生行政许可事项的,应当向卫生部卫生监督中心提出申请,并按照申报受理有关法律法规提交材料:

  第三十二条 卫生部卫生监督中心对被许可人提出的变更申请,应当按照有关法律法规作出是否受理的决定,并进行审查。

  对合乎条件和要求的,卫生部应当依法予以变更,并重新颁发消毒产品、涉水产品卫生行政许可证明文件;卫生行政许可证明文件上应当对变更事项作相应说明,原批准文号和有效期不变。对不符合条件和要求的,卫生部应当作出不予变更行政许可的书面决定,出具“不予变更/延续行政许可决定书”,并说明理由。

  第三十三条 被许可人申请延长有效期或常规使用的寿命、变更涉水产品与水接触部件品牌的,需要对产品做相关检验;申请变更内容涉及改变或增加生产现场的,需进行生产能力审核并检验。

  第三十四条 被许可人申请延续行政许可有效期的,在有效期届满2个月前向卫生部卫生监督中心提出书面延续申请,并按照申报受理规定的要求提交生产能力审核意见、产品检验报告等有关材料。

  被许可人已按规定期限提出书面延续申请,但卫生行政许可有效期已届满仍未按要求提供全部资料的,视为终止申报。

  第三十五条 卫生部卫生监督中心受理延续申请后,组织专家对产品重新进行技术审查。

  第三十七条 卫生部卫生监督中心作出不受理延续申请或者卫生部作出不予延续决定的,应当书面告知理由。

  第三十八条 卫生部对准予延续卫生行政许可有效期的,应当向被许可人重新颁发消毒产品、涉水产品卫生许可证明文件,并在证明文件上对延续作相应说明,接着使用原批准文号。对不予批准延续的,出具“不予变更/延续行政许可决定书”。

  第三十九条 因批件遗失申请补发的,申请人应当在省级以上公开发行的报刊上登载声明,声明20日后向卫生部卫生监督中心申请补发批件。

  第四十条 被许可人申请注销卫生行政许可批件的,应向卫生部卫生监督中心提出书面申请,并说明理由。

  第四十一条 卫生部负责组织制定消毒产品、涉水产品卫生行政许可有关政策规范、程序、制度,开展消毒产品、涉水产品行政许可工作,并对行政许可行为和被许可人从事卫生行政许可事项的活动实施监督管理。

  第四十二条 省级以上卫生行政部门应当定期对认定的消毒产品、涉水产品检验机构进行全方位检查,对承担消毒产品、涉水产品生产能力审核及采封样职责的卫生监督机构进行检查。

  第四十三条 各级卫生行政部门在日常监督中,发现已获批准的消毒产品、涉水产品生产企业有以下情形的,应当及时向上级卫生行政部门报告:

  第四十四条 有以下情形之一的,卫生部撤回消毒产品、涉水产品卫生行政许可批件:

  第四十五条 对获得卫生行政许可的消毒产品、涉水产品,卫生部应当定期通告下列信息:

  第四十六条 消毒产品、涉水产品卫生行政许可有关机构及其工作人员、评审委员会专家违反本规定实施许可的,由卫生部责令限期改正;拒不改正或者情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人依法给予行政处分;涉嫌构成犯罪的,移交司法机关追究刑事责任。

  第四十七条 检验机构未按照有关标准、技术规范和检验规定开展检验工作造成评审结论错误的,由省级以上卫生行政部门责令限期改正,并通报批评;对出具虚假检验报告的,撤销消毒产品、涉水产品检验机构资质;构成犯罪的,依照法律来追究刑事责任。

  第四十八条 卫生监督机构未按规定进行生产能力审核、采封样的,卫生部责令改正,并可依据情况进行通报;对出具虚假生产能力审核意见的,应当通报批评。

  第四十九条 申请人提供虚假材料或者隐瞒真实情况的,不予受理或者不予许可,卫生部卫生监督中心在一年内不再受理该申请人的消毒产品、涉水产品卫生行政许可申请。

  第五十条 被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得卫生行政许可的,应当予以撤销,卫生部卫生监督中心在三年内不再受理该申请人的消毒产品、涉水产品卫生行政许可申请。涉嫌构成犯罪的,移交司法机关追究刑事责任。

  第五十一条 被许可人有下列行为之一的,县级以上卫生行政部门应责令其改正,并处以3万元以下的罚款;涉嫌构成犯罪的,移交司法机关追究刑事责任:

  (一)涂改、伪造、倒卖、出租、出借或者以其他方式非法转让卫生行政许可批件的;

  (二)在卫生监督检查中提供虚假材料、隐瞒真实情况或者拒绝提供真实材料的;

  第五十二条 卫生部卫生监督中心对涉及消毒产品、涉水产品审批的资料实行档案管理。

  第五十三条 卫生部卫生监督中心应当建立产品审批数据库,并提供检索和查询服务。

  第五十四条 卫生部卫生监督中心对送审的样品应妥善保存至卫生部做出许可决定之日后3个月,并予以统一销毁处理。

  第五十五条 本规定所称申请人是指消毒产品、涉水产品的生产企业。委托生产的申请人为委托方。

  第五十六条 进口产品是指在中国境外生产(包括加工、分装)的消毒产品、涉水产品。

  第五十七条 在华责任单位是指进口产品在中国境内依法登记注册具有独立法人资格的唯一责任单位。

  第五十八条 消毒产品、涉水产品卫生许可批件有效期4年,有效期届满未申请延续的,卫生许可批件自然失效。

  第五十九条 本规定由卫生部负责解释,自 年 月 日起实施。以往卫生部发布的与本规定不一致的,按本规定执行。《卫生部健康相关这类的产品审批工作程序》、《健康相关这类的产品卫生行政许可程序》同时作废。

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  怀孕期间比较特殊,如果身体上出现了其他的异常表现,最好到正规的医院看病,避免自行的胡乱使用药物,防止影响到胎儿的健康。同时也要好好的休息,养成良好的生活规律。

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