消毒产品生产企业卫生许可证消毒器械包装运输标签说明书要求

  消毒许可证无需年审，但是对于获证企业，卫生监督部门不定期会到厂区做监督检查。1.3生产场地使用证明（自有房屋提供产权证明，租赁场地提供租赁协议及房屋产权证明）1.9生产环境和生产用水检测报告[生产卫生用品和皮肤粘膜消毒剂（用于洗手的皮肤消毒剂除外）的生产企业需提供生产环境检验测试报告]

  消毒器械包装运输标签说明书要求1、铭牌应标注以下内容:a) 产品的名字;b) 新消毒产品卫生许可批件号;c) 主要技术参数;d) 主要杀菌因子及其强度(无检测的新方法的不标注强度);e) 作用时间、使用面积或体积;f) 生产批号、生产日期、整机常规使用的寿命或主要元器件常规使用的寿命;g) 生产企业名、地址;h) 国产产品生产企业卫生许可证号;i) 进口产品原产国或地区名称。2、运输包装标签应标注以下内容:a) 产品的名字;b) 包装规格;c) 生产日期;d) 生产企业名、地址;e) 国产产品生产企业卫生许可证号;f) 进口产品原产国或地区名称;g) 贮存、运输注意 事项。3、说明书应标注以下内容:a) 产品名称;b) 新消毒产品卫生许可批件号;c) 产品型号;d) 作用机理;e) 主要杀菌因子及其强度(无检测方法的不标注强度);f) 杀灭微生物类别;g) 使用范围;h) 使用方法;i) 需要注意的几点;j) 整机使用寿命或主要元器件常规使用的寿命;k) 执行标准编号;l) 生产企业名、地址、联系方式;m) 国产产品生产企业卫生许可证号:n) 进口产品原产国或地区名称;o) 产品安装、调试方法及各功能键示意图。4、标签、说明书不应标注以下内容:a) 治疗疾病、减轻或缓解疾病症状;b) 辅助配合药物治疗。

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