【48812】消毒药械和一次性运用医疗器械、用具办理规范操作规程

  购入消毒药械前，院感染办理部应根据消毒药械的类别，审阅相关证件并查验其分类与产品性质、批阅组织相不相符，并签署审阅定见。

  （三）收购部分应根据临床需求、院感染办理部的审阅定见和产品投标定见一致收购，运用科室不得私行收购。

  （2）卫生部颁布的国产(进口)消毒药剂卫生答应批件及附件。还有文件注明的，如75％单独乙醇、次氯酸钠、戊二醛、紫外线灯、能接受压力的容器灭菌器等不需索要卫生答应批件。

  （3）FDA(食品药品监督办理局)颁布的医疗器械出产企业答应证(进口产品无)。

  （4）FDA颁布的医疗器械产品注册证及附件。还有文件注明不再依照医疗器械施行行政答应的，如医用室内空气消毒设备不需索要《医疗器械产品注册证》。

  （5）FDA颁布的医疗器械运营企业答应证(一般指第三类和部分第二类医疗器械，详细名录可在SFDA查询)。

  （6）各级授权书的内容是否完全，包含授权出售产品规模、出售地域规模及有用时刻、法人签名等。

  (3)置疑运用产品与医院感染爆发有关时，应立马停止运用、封存、送检，并在24h内陈述所在地卫生行政部分。

  (4)大批量不合格消毒剂(过期、污染)应按《医疗废物办理条例》中化学性废物的要求处理。